GMP Sterile Aseptic ISO Laboratory Membersihkan Kamar Fisik Kimia

Deskripsi Produk

GMP Sterile Aseptic ISO Clean Room Laboratorium Kimia Fisik

Laboratorium Aseptik Bersih Steril GMP

Area non steril umumnya dilengkapi dengan laboratorium fisik dan kimia serta laboratorium penelitian dan pengembangan.

Laboratorium amplifikasi gen PCR sekali lagi tidak dibahas, tata letaknya dipadatkan, ketat.

Area kendali mutu konvensional untuk lapangan GMP, dan area produksi, area penyimpanan, area perkantoran, area air dan tenaga listrik merupakan pabrik GMP yang umum (pabrik farmasi, pabrik peralatan medis, pabrik makanan, pabrik kosmetik, dll.).

Area kendali mutu konvensional meliputi area percobaan steril, ruang sampling, laboratorium fisika dan kimia, serta laboratorium penelitian dan pengembangan.

Sebagian besar pabrik di area steril biasanya dibagi menjadi ruang persiapan area tidak bersih dan ruang kontrol positif Class10000, ruang uji sterilitas kelas 10000, ruang uji batas mikroba kelas 10000, dan ruang bantu bersih pribadi (mencuci tangan, memakai pakaian steril, penyangga tangan) , Binatu, saniter, pencucian peralatan kantor).

Di tiga ruang kelas 10.000 (kelas GMP C baru 2013), tekanan negatif relatif pada dua ruang lainnya di ruang kontrol positif, AC segar independen 100% dan habis setelah efisiensi tinggi difilter;

Tiga laboratorium dilengkapi dengan bangku sangat bersih.

Pihak A harus memutuskan apakah akan menggunakan kabinet keamanan hayati antara kontrol positif, dan tidak ada persyaratan wajib dalam standar saat ini.

Persyaratan suhu: 22 + 2 ℃,

Kelembaban RH = 45% ~ 65%;Ini berbeda dengan area produksi tingkat rendah (18 ~ 28 ℃);

Apakah suhu dan kelembaban AC yang digunakan konstan?

Tergantung pada wilayah negara