Kamar Bersih GMP ISO Untuk Alat Kesehatan

Deskripsi Produk

Kamar Bersih GMP ISO Untuk Alat Kesehatan

Ruang Bersih Alat Kesehatan GMP

Standar Kamar Bersih Instrumen Medis Internasional

Standar Internasional: ISO / DIS 14644

Standar Cina: GB50073, GB50591, GB 50243

Standar Amerika: GMP-97, GMP-98, FS209E

Diperlukan untuk membangun kamar bersih yang memenuhi standar relevan untuk bengkel produksi alat kesehatan steril, bengkel produksi farmasi, laboratorium biologi medis, dan ruang operasi.

Masalah-masalah berikut perlu dipertimbangkan dalam proyek ini:

1. Bahan pemurnian yang dibutuhkan untuk teknik ruang bersih;

2. Layanan komprehensif seperti desain, pemasangan, komisioning, dan pemeliharaan ruang bersih peralatan medis dan pabrik bengkel pengemasan;

3. Bengkel pengemasan peralatan medis ruang bersih teknik bagian pemurnian AC

Desain, konstruksi, pemantauan, dan pengelolaan kamar bersih sama pentingnya.Pembangunan ruang bersih alat kesehatan steril harus dimulai dari perancangan, dan pemantauan ruang bersih melibatkan prosedur manajemen perusahaan sendiri dan pelatihan pengoperasian personel.Ruang bersih harus diverifikasi sebelum operasi, dan desain, persiapan teknik, pemantauan siklus konstruksi, pemantauan statis setelah selesai, dan pemantauan dinamis dari proses produksi aktual harus dilakukan.Perusahaan harus mengembangkan sistem dan prosedur manajemen kamar bersih yang ilmiah dan efektif untuk mengelola masalah secara tepat waktu dan menganalisisnya.

Kode Desain Kamar Bersih untuk Industri Farmasi (GB50457-2008) dirilis pada November 2008 dan akan diterapkan pada 1 Juni 2009. Ini adalah bagian lain dari Kode Desain Tanaman Bersih (GB 50073-2001).Standar nasional akan memberikan pedoman untuk desain ruang bersih farmasi.Dengan diperkenalkannya standar pengoperasian, pemantauan ruang bersih akan menjadi jaminan penting untuk lingkungan produksi yang bersih. Kode Desain Ruang Bersih untuk Industri Farmasi (GB50457-2008) dirilis pada November 2008 dan akan diterapkan pada 1 Juni 2009. Ini adalah bagian lain dari Kode Desain Tanaman Bersih (GB 50073-2001).Standar nasional akan memberikan pedoman untuk desain ruang bersih farmasi.Dengan diperkenalkannya standar pengoperasian, pemantauan ruang bersih akan menjadi jaminan penting untuk lingkungan produksi yang bersih.